Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmiin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - kerge kuni mõõdukalt raskekujulise alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi. sümptomaatiline ravi kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse patsientidel, kellel on idiopaatiline parkinsoni tõbi.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on piisavat kombinatsioon amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi (hct), kui kolm ühe komponendiga ravimvormid või nii asendusravi kui ka kahe komponendiga ja ühe komponendi koostise.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroks - beta-thalassemia; iron overload - kõik muud ravitoimingud - exjade on näidustatud sagedastest 7 (≥ 7 ml/kg/kuus erütrotsüütide massi) patsientidel beeta talasseemia major vanuses 6 aastat ja vanemad. exjade on näidustatud ka ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu vereülekandeid, kui deferoksamiini ravi on vastunäidustatud või ebapiisav järgmised patsientide grupid:patsientidel, kellel on beta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥ 7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede) vanuses kaks kuni viis aastat;patsientidel, kellel on beta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu harvad vereülekandeid (< 7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede) vanuses kaks aastat ja vanemad;patsientidel, kellel on muude aneemiate all on laagerdunud kaks aastat ja vanemad. exjade on näidustatud ka ravi kroonilise raua ülekoormuse nõuavad kelaatio ravi, kui deferoksamiini ravi on vastunäidustatud või ebapiisav patsientidel mitte-vereülekande-sõltuv thalassaemia sündroomid vanuses 10 aastat ja vanemad.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - beeta-1b-interferoon - hulgiskleroos - immunostimulants, - extavia on näidustatud ravi: - patsiendid, kellel on ühe demüeliniseerivate juhul koos aktiivse põletikulise protsessi, kui see on piisavalt tõsine, et õigustada ravi intravenoosselt kortikosteroide, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud, ja kui nad on kindlaks tehtud, et on suur risk haigestuda kliiniliselt kindla sclerosis multiplex;patsiendid, kellel on relapsing-remitting hulgiskleroosi ning kahe või enama ägenemiste viimase kahe aasta jooksul;patsientidele, kellel sekundaarse progresseeruva sclerosis multiplex aktiivne haigus, mis on tõendatud ägenemiste.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod vesinikkloriid - hulgiskleroos - immunosupressandid - gilenya on näidustatud ühe haigust moduleeriva ravi väga aktiivne relapsing remitting sclerosis multiplex järgmiste rühmade täiskasvanud patsientidel ja lastel patsientidel vanuses 10 aastat ja vanemad:patsiendid, kellel on väga aktiivne haiguse vaatamata täielikku ja piisavat ravi vältel vähemalt ühe haigust moduleeriva ravi (erandid ja teavet washout perioodide kohta vt lõigud 4. 4 ja 5. orpatients kiiresti arenev raske relapsing remitting sclerosis multiplex määratud 2 või enam puuet ägenemiste ühe aasta, ja on 1 või enam gadoliinium suurendada kahjustused aju mri või olulist kasvu, t2 kahjustus koormus võrreldes varasema hiljutise mrt.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastilised ained - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. mõju glivec tulemuste kohta luu-üdi siirdamine ei ole kindlaks. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi; ravi täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja / või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. , täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe glivec põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+ all, mds / mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes / cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja / või metastaatilise pÕhisisu ja dfsp ja kordumise-free survival in abiaine pÕhilised. kogemus glivec patsientidel mds / mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud (vt lõik 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametiniib - melanoom - antineoplastilised ained - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 ja 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. mitteväikerakk-kopsuvähk (mitteväikerakk-kopsuvähi)trametinib koos dabrafenib on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi, mille braf v600 mutatsioon.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - idiopaatiline, trombotsütopeeniline purpur - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 ja 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 ja 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - kartsinoom, neerurakk - antineoplastilised ained - neeru-raku kartsinoomi (rcc)votrient on näidatud täiskasvanute esimese rea ravi kaugelearenenud neerupuudulikkus;-raku kartsinoomi (rcc) ja patsientidel, kes on saanud enne tsütokiinide ravi kaugelearenenud haigusega. pehmete kudede sarkoom (s)votrient on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on selektiivne alatüüpide kaugelearenenud pehmete kudede sarkoom (s), kes on eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse või kes on edenenud 12 kuu jooksul pärast (neo)abiaine ravi. ohutust ja efektiivsust on ainult tõestatud teatud s histoloogilised kasvaja alatüüpide.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberkuloosne skleroos - antineoplastilised ained - neeru-angiomyolipoma seotud tuberous multiplex kompleks (tsc)votubia on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru-angiomyolipoma seotud tuberous multiplex kompleks (tsc), kellel on oht tüsistusi (põhineb sellistel teguritel nagu kasvaja suurus või olemasolu aneurüsmi või esinemine mitme-või kahepoolsete kasvajad), kuid kes ei vaja kohest operatsiooni. tõendite analüüsi põhjal muutus summa angiomyolipoma maht. subependymal hiiglane raku astrocytoma (sega) seotud tuberous multiplex kompleks (tsc)votubia on näidustatud patsientide raviks subependymal hiiglane raku astrocytoma (sega) seotud tuberous multiplex kompleks (tsc), kes vajavad terapeutilist sekkumist, kuid ei saa kahtluse kirurgia. tõendite analüüsi põhjal muutus sega maht. täiendavat kliinilist kasu, nagu paranemist haigusega seotud sümptomid, ei ole tõendatud.